İHALE İLANI

İHALE İLANI TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR SAĞLIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI SÜLEYMAN DEMİREL ÜNİVERSİTESİ

İHALE İLANI TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR SAĞLIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI  SÜLEYMAN DEMİREL ÜNİVERSİTESİ 3 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:  İhale Kayıt Numarası :2018/528269 1-İdarenin a) Adresi :DOĞU YERLEŞKESİ ISPARTA MERKEZ/ISPARTA b) Telefon ve faks numarası :2462112838 - 2462112823 c) Elektronik Posta Adresi :hastanesatinalma@sdu.edu.tr ç) İhale dokümanının görülebileceği  internet adresi (varsa) :https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ 2-İhale konusu malın a) Niteliği, türü ve miktarı :3 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. b) Teslim yeri :Süleyman Demirel Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi Ayniyat (Demirbaş Deposu) Birimi c) Teslim tarihi :Sözleşmeyi takiben 60 gün içerisinde mal teslimi yapılacaktır. 3- İhalenin a) Yapılacağı yer :Sdü Arş. ve Uyg. Hastane Toplantı Salonu b) Tarihi ve saati :22.11.2018 - 10:00 4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler: 4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:  4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler: 1) Yükleniciler sözleşme sırasında üzerine ihale edilen cihazın ismini, birim fiyatını, markasını, UBB         barkod no’sunu, cihazın tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no’su, bayi ise bayi kodunu ve cihaza ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk v.s.) bu ürünlere ait UBB barkod no’sunu da     açıklama kısmına ekleyerek hazırlanan dosyayı dijital/elektronik ortamda idareye sunmalıdır. 2) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olan ürünlerin teklif edilmesi halinde İsteklinin, TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB ) veya ÜTS’ye kayıtlı olduğunu gösterir belgelerin sunulması          zorunludur. Ürün (barkod) numarası, etiket ve marka adı birim fiyat teklif cetveli üzerinde veya ayrı bir liste halinde ayrıntılı olarak sunulacaktır.Teklif verecek istekliler teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı          ( Tedarikçi Firma ) değil ise, ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS’ye kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri sunmak zorundadır. İsteklilerin imalatçı veya ithalatçı olması durumunda ilgili belge dosyada sunulacaktır. İsteklilerin alım tarihi itibariyle teklif ettiği tıbbi cihaz/ ürünün TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB ) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ’ye kayıt bildirim işlemlerini         yapmış olması zorunludur. Ancak teklif edilen ürün, üreticisi tarafından tıbbi cihaz yönetmelikleri                kapsamında belgelendirilmemiş ise ( Tıbbi Cihazlar kapsamında değil ise ) TİTUBB veya ÜTS’ye kayıt ve bildirim işlemi aranmayacak, bu durumda Üretici veya İthalatçının yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması yeterli olacaktır. 3) İhale konusu kalemlerde Yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajı uygulanabilmesi için Kamu İhale Kurumu tarafından ilan edilen orta ve yüksek teknolojili sanayi ürünleri listesinde yer alan ürünler arasında bulunduğunu gösteren belge ve ürüne ait “Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı” tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen yerli malı belgesi ile belgelendirilmesi gerekmektedir.Bu belgeleri sunmayan istekliler yerli malı fiyat avantajından yararlanamayacaktır. 4) Satıcı firma, teklif ettiği sisteme ait yurtiçi referansları ihale dosyasında sunmalıdır. 5) Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu ve temsilciliğinin devam ettiğini gösterir onaylı Apostille kaşeli Temsilcilik Belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır. 6) Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret “CE” (Conformité Européenne) ve/veya FDA işaretli olmalıdır. İlgili  sertifika ihale dosyasında                       sunulmalıdır. (CE Deklarasyonu kabul  edilmeyecektir.) Teklif veren firmaların, teklif edilen malzemelerin satış sonrası servis hizmetleri için, T.C. Sanayi ve               Ticaret Bakanlığı tarafından verilmiş olan teklif edilen cihaz veya cerrahi aletlere ait Satış Sonrası             Hizmetleri Yeterlilik Belgesi’ni ve/veya TSE tarafından verilmiş Hizmet Yeterlilik Belgesi’ni ihale dosyasında sunulmalıdır. 7) Teklif veren firmanın ( üretici veya distribütör ) bünyesinde çalışan eğitilmiş ve uzman bir teknik servis kadrosu olmalıdır. Teknik servis çalışanlarına ait bordro, eğitim belgeleri  firmada çalışma süresi, deneyimi ve eğitim durumu ve teknik eleman sayısı (distribütör firmalar için üretici firma tarafından verilmiş yurtdışı eğitim belgeleri de eklenmedir.) ihale dosyasında bulunmalıdır. 8) Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Ek-3 listesi haricindeki cihazlar için Satış Yeri Yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır. 9) İstekli firma Sağlık Bakanlığı “Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi” veri tabanına kayıtlı (Kayıt           numarası belirtilmeli) olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır. 10) Teknik şartnamede belirtilen garanti şartlarının sağlanacağına dair taahhütler yazılı olarak; istekli,       yetkili üretici veya ithalatçı firma tarafından ayrı ayrı sözleşme imzalama aşamasında İdareye teslim          edilecektir. 4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri; 4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi, 4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel            kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin                    tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,  4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu. 4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat. 4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.  4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: 4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya    belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu        serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.  a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi, ç) İsteklinin adına veya ünvanına düzenlenmiş olan teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi veya               Teknolojik Ürün Deneyim Belgesi, d) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya                     kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. 4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve   açıklamaları içeren doküman: a) Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir. Bu cevaplar orijinal           dokümanların hangi sayfa, satır veya maddesinde karşıladığı belirtilmelidir. Şartname ile                             karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır. b) Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye    Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir. Gerek görülmesi      halinde Demo istenecektir. 5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.  6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında 15 (yüzde on beş)oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.  7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:  7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı SDÜ Arş. Uyg.           Hastanesi Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.  7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza               kullanarak indirmeleri zorunludur.  8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Sdü Arş. ve Uyg. Hastane Satınalma Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir. 9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim                  fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.  10. İstekliler teklif ettikleri bedelin 3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici              teminat vereceklerdir.  11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.  12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.  13.Diğer hususlar: İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı         teklif üzerinde bırakılacaktır.         VİNO: 01.11.2018/1059